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血站熱原控制
熱原在血站所使用的各類(lèi)原材料中基本上都是以細菌內毒素形式存在,所以血站檢測控制好細菌內毒素即可避免病人使用血液發(fā)生熱原反應。本文主要介紹細菌內毒素檢測的國家標準、檢測試劑、檢測儀器、檢測方法等。
目前,細菌內毒素檢測方法學(xué)成熟,國家藥典收載了標準的檢測方法,規定了標準物質(zhì)來(lái)源,由中國藥品生物制品檢定所提供法定內毒素標準品,試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家能夠提供穩定的檢測試劑——鱟試劑,儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)出先進(jìn)的設備,已經(jīng)大量的應用在藥檢領(lǐng)域,現在儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家通過(guò)了醫療器械注冊,提高了產(chǎn)品水平,為臨床提供了全套的設備、試劑、檢測方法,很多血站開(kāi)始進(jìn)行細菌內毒素的檢測。
天津市天大天發(fā)科技有限公司(原天津大學(xué)無(wú)線(xiàn)電廠(chǎng)、精密儀器廠(chǎng))在研究細菌內毒素檢測領(lǐng)域歷史悠久,是內毒素檢測儀的生產(chǎn)制造商,產(chǎn)品標準符合《中國藥典》,與國際標準同步,并參與了細菌內毒素國際標準品的協(xié)作標定。天大天發(fā)的細菌內毒素測定儀用戶(hù)眾多,幾乎所有的血袋生產(chǎn)企業(yè)都使用BET系列細菌內毒素測定儀作為質(zhì)量控制儀器,各大知名藥廠(chǎng),藥檢所約80%以上均使用天大天發(fā)的BET系列儀器用于細菌內毒素檢測。2005版《藥品檢驗儀器操作規程》中收載了天大天發(fā)的細菌內毒素測定儀作為細菌內毒素的標準化檢測儀器。
天大天發(fā)具有可直接使用標準鱟試劑微量安瓿進(jìn)行快速定性、定量檢測,并準確計算、打印出檢測結果,簡(jiǎn)化了操作過(guò)程、降低了檢測成本。避免了繁雜的試驗器材清洗、除熱原處理步驟(7道工序才能可靠除熱原)。BET-24A型細菌內毒素分析儀采用全嵌入式觸摸屏、IC卡、打印機一體化設計,中文內毒素檢測定性定量分析軟件,為使用者提供了快速簡(jiǎn)單的操作流程。
血站內毒素檢測試劑配套系列化,為各類(lèi)材料和樣本提供了全套的檢測試劑和器材,極大方便了臨床內毒素檢測需要與選擇。
本文是對細菌內毒素檢測的基本知識和相關(guān)信息的簡(jiǎn)單介紹,我們還組織了更加詳細的資料,對于各種檢品檢測提供完全詳實(shí)的指導,提供給購買(mǎi)我公司設備的用戶(hù),并由資深的實(shí)驗專(zhuān)家進(jìn)行檢測技術(shù)培訓。
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